Nach der Corona-Verschiebung der Europäischen Medizinprodukte-Verordnung: Wird nun alles besser?

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Der verborgene Mechanismus des Weltgeschehens

Seit Jahrtausenden ist die Menschheit bestrebt, die Welt, in der sie lebt, erkennen und verstehen zu lernen. Die Erfahrung führt zu einem wachsenden Tatsachenmaterial und die zunehmende Erkenntnis zu einem sich fortwährend verändernden Weltbild.
Jahrzehntelang sind es fast ausschließlich die Biologen gewesen, die sich an die Aufgabe der Aufstellung eines einheitlichen Weltbilds herangewagt haben, Botaniker und Zoologen, Anatomen und Physiologen.
Die exakten Naturforscher haben sich dagegen lange Zeit hindurch nicht recht getraut, an das Weltbild in seiner Gesamtheit heranzutreten; denn für den exakten Aufbau fehlten zu viele, und zwar großenteils gerade die grundlegenden Bausteine. Erst in neuerer Zeit sind die Naturforscher in die Lage gekommen, den Aufbau guten Mutes zu wagen.
Mit diesem Buch liegt nun ein mutiger Beitrag vor. Es ist eine gemeinverständliche Darstellung biotechnischer Systeme der Welt und des verborgenen Mechanismus‘ unseres Weltgeschehens.

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09.09.2020 15:05

Nach der Corona-Verschiebung der Europäischen Medizinprodukte-Verordnung: Wird nun alles besser?

Wie sieht der Stand der Umsetzung der europäischen Medizinprodukte-Verordnung MDR aktuell aus? Sind alle Voraussetzungen geschaffen bzw. welche Probleme gibt es noch bei der Umsetzung? Was bedeutet das konkret für Unternehmen in Mecklenburg-Vorpommern, die eine Zertifizierung anstreben? Können trotz Corona wieder Neu-Zertifizierungen durchgeführt werden? Wann wird die EUDAMED, die europäische Datenbank für Medizinprodukte, funktionsfähig sein?

Zur Beantwortung dieser und weiterer Fragen veranstaltet die BioCon Valley® GmbH, dem Netzwerk der Gesundheitswirtschaft für Mecklenburg-Vorpommern, das interaktive Web-Seminar „Geltungsbeginn der MDR verschoben: Worauf muss man sich einstellen?“.

Der Geltungsbeginn der europäischen Medizinprodukte-Verordnung Medical Device Regulation (MDR) wurde im April diesen Jahres durch das Europäische Parlament um ein Jahr auf den 26. Mai 2021 verschoben. Ein Grund war die durch die Corona-Pandemie beträchtliche Knappheit an lebensnotwendigen Medizinprodukten, die durch die umfassenden Regularien, welche die MDR vorsieht, noch verschärft worden wäre.

Doch wie sieht der Stand der Umsetzung der europäischen Medizinprodukte-Verordnung aktuell aus? Sind alle Voraussetzungen geschaffen bzw. welche Probleme gibt es noch bei der Umsetzung? Was bedeutet das konkret für Unternehmen in Mecklenburg-Vorpommern, die eine Zertifizierung anstreben? Werden die Benannten Stellen die anfallenden Zertifizierungen bis 2021 bewältigen können? Können trotz Corona wieder Neu-Zertifizierungen durchgeführt werden? Wann wird die EUDAMED, die europäische Datenbank für Medizinprodukte, funktionsfähig sein?

Zur Beantwortung dieser und weiterer Fragen veranstaltet die BioCon Valley® GmbH, dem Netzwerk der Gesundheitswirtschaft für Mecklenburg-Vorpommern, gemeinsam mit den Industrie- und Handelskammern des Bundeslandes das interaktive Web-Seminar „Geltungsbeginn der MDR verschoben: Worauf muss man sich einstellen?“.

Hier werden am Dienstag, dem 15. September 2020, von 15.30 bis 17.00 Uhr Dr. Philipp Wien, Referatsleiter Gesundheitswirtschaft beim Deutschen Industrie- und Handelskammertag, und Klaus-Dieter Ziel, Geschäftsführer der MedCert Zertifizierungs- und Prüfungsgesellschaft für die Medizin GmbH, fachkundige und aktuelle Informationen geben. So wird Dr. Wien vor dem Hintergrund der Corona-Krise die Aktivitäten des DIHK zur MDR vorstellen sowie die grundsätzlichen Änderungen durch die MDR erläutern. Klaus-Dieter Ziel gibt in seinem Vortrag erste Erkenntnisse zu Zertifizierungen nach der MDR aus dem Alltag einer Benannten Stelle.
Im Anschluss werden die Referenten zusammen mit anderen Experten mit den Teilnehmern u. a. Fragen zu Klinische Prüfungen, klinischen Nachbeobachtung, EUDAMED, Nomenklatur, Unique Device Identification und Technische Dokumentation im Kontext der MDR erörtern.

Das Web-Seminar richtet sich an Unternehmen, die sich in der MDR-Zertifizierung befinden oder zukünftig damit auseinandersetzen werden. Mögliche Fragen, auf die im Rahmen des Web-Seminars eingegangen werden sollen, können die Teilnehmer bereits bei der Anmeldung stellen.

Mehr Informationen und Anmeldung zum kostenlosen interaktiven Web-Seminar finden Sie hier: https://www.bioconvalley.org/veranstaltungen


Weitere Informationen:

https://www.bioconvalley.org/veranstaltungen/details/?tx_qbevents_events%5Bdate%…


Merkmale dieser Pressemitteilung:
Journalisten, Wirtschaftsvertreter
Ernährung / Gesundheit / Pflege, Maschinenbau, Medizin
überregional
Forschungs- / Wissenstransfer, wissenschaftliche Weiterbildung
Deutsch


Quelle: IDW